sindrome fetale valproato

Il controllo delle crisi durante la gravidanza è molto importante; tuttavia, i bambini esposti a valproato (e farmaci correlati) nel ventre materno hanno un rischio significativamente maggiore di anomalie congenite e difficoltà cognitive e comportamentali. Alcuni sviluppano una condizione nota come sindrome fetale valproato.

L'udienza EMA esaminerà se è sufficiente informare le donne che assumono valproato (e sostanze correlate) sui potenziali pericoli durante la gravidanza. In definitiva, aiuterà a informare su questi farmaci.

Nel mese di febbraio del 2016, l'agenzia di regolamentazione dei prodotti medicinali e sanitari del Regno Unito (MHRA) ha lanciato un kit di strumenti contenente informazioni importanti per gli operatori sanitari e le donne con epilessia che assumono valproato in gravidanza. Tuttavia, una revisione condotta dalle UK charity di epilessia ha dimostrato che queste informazioni non possono raggiungere le donne con epilessia quanto effettivamente sperato. L'MHRA sta investigando questo e sostiene appieno l'udito di EMA di oggi.

Emma Friedmann non è stata informata sui rischi di prendere valproato durante la gravidanza, e ora si preoccupa di un figlio con sindrome fetale valproato.