Shape Network contribuisce alla progettazione di una sperimentazione
La Shape Network dell'Epilepsy Research Institute, la più grande comunità del Regno Unito di persone affette da epilessia e interessate alla ricerca, ha svolto un ruolo fondamentale nell'elaborazione di un nuovo importante studio da 2,7 milioni di sterline che esamina l'efficacia a lungo termine della specialità del nervo vago (VNS) per l'epilessia resistente ai farmaci.
Finanziato dal National Institute for Health and Care Research (NIHR), il progetto settennale "Stimolazione del nervo vago per l'epilessia nei bambini e negli adulti: valutazione dell'efficacia clinica e dei costi a lungo termine in uno studio clinico randomizzato controllato" (VNS-ALERT) è guidato dal fiduciario dell'istituto Tony Marson, che è anche professore di neurologia all'Università di Liverpool.
L'epilessia colpisce oltre 600.000 persone nel Regno Unito e circa un terzo di loro convive con un'epilessia farmaco-resistente, in cui i farmaci non funzionano. La VNS, un trattamento che prevede l'impianto di un dispositivo che invia lievi impulsi elettrici al cervello, offre un'alternativa alla neurochirurgia, ma la sua efficacia clinica e il rapporto costo-efficacia a lungo termine rimangono incerti, in particolare per i bambini e le persone con disabilità intellettiva.
Lo studio recluterà 300 partecipanti di età pari o superiore a cinque anni provenienti da centri di chirurgia dell'epilessia in tutto il Regno Unito, con attivazione della VNS scaglionata a intervalli immediati, semestrali o annuali. L'esito principale saranno i giorni liberi da crisi, insieme alla gravità delle crisi, alla qualità della vita, agli effetti avversi, alla mortalità e al rapporto costo-efficacia.
Il Professor Marson ha dichiarato:
"Questo studio epocale fornirà prova necessaria per stabilire se la VNS sia un trattamento realmente efficace ed economicamente vantaggioso per le persone affette da epilessia farmacoresistente. È fondamentale includere bambini e adulti con disabilità intellettiva, gruppi storicamente sottorappresentati nella ricerca sull'epilessia".
La Shape Network ha influenzato direttamente la progettazione dello studio attraverso sondaggi e workshop con persone affette da epilessia. Il loro contributo ha influenzato le decisioni chiave, tra cui il modello di attivazione scaglionata che garantisce che tutti i partecipanti ricevessero infine un dispositivo VNS. I contributi pubblici, tra cui un co-richiedente con esperienza pregressa di epilessia, continueranno a svolgere un ruolo attivo attraverso i gruppi consultivi e il comitato direttivo del progetto.
La Professoressa Carrol Gamble ha aggiunto:
"Siamo entusiasti di collaborare con la Professoressa Marson a questa ricerca, che ci permetterà di mettere a frutto la nostra vasta esperienza nella sperimentazione neurologica su adulti e bambini. Non vediamo l'ora di rispondere a questo importante quesito clinico a beneficio dei pazienti e delle loro famiglie".
La sperimentazione sarà condotta dal Liverpool Clinical Trials Centre in collaborazione con partner in tutto il Regno Unito, tra cui il Walton Centre NHS Foundation Trust, il North Bristol NHS Trust, la Bangor University, l'University Hospital of Wales, l'University of Plymouth, l'Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, l'University of Sheffield e la Newcastle University.