L'esposizione ai farmaci anticonvulsivanti non danneggia lo sviluppo neurologico nei bambini piccoli

12.09.2023 18:28

La maggior parte delle madri che hanno assunto farmaci anticonvulsivanti durante la gravidanza possono tirare un sospiro di sollievo: un nuovo studio pubblicato oggi su Lancet Neurology ha scoperto che i bambini piccoli che sono stati esposti ai farmaci comunemente prescritti in utero non hanno esiti sullo sviluppo neurologico peggiori rispetto ai figli di donne sane.

I farmaci anticonvulsivanti comunemente usati come lamotrigina e levetiracetam sono generalmente considerati efficaci e sicuri, soprattutto se paragonati a molti trattamenti per l’epilessia di prima generazione che comportavano profondi rischi per il feto. Ma mentre l’epilessia potrebbe non essere più la ragione che impedisce a qualcuno di creare una famiglia, non ci sono ancora informazioni sufficienti su come i farmaci assunti dalla madre influenzano gli esiti materni e infantili dopo il parto.

 

Il nuovo studio fornisce rassicurazione ai pazienti e offre una guida ai neurologi che si trovano ad affrontare la sfida di mantenere il fragile equilibrio tra la prescrizione di dosaggi di farmaci che sopprimono le convulsioni della madre ma non comportano un aumento del rischio di complicanze neurologiche per il bambino.

 

"Affermare che tutti i farmaci anticonvulsivanti sono dannosi è eccessivamente semplicistico e non ha senso dal punto di vista biologico", ha affermato l'autore senior Page Pennell, M.D., professore e presidente di neurologia presso l'Università di Pittsburgh. "Essere in grado di dire che no, l'assunzione di questi farmaci non metterà il loro futuro bambino a maggior rischio di autismo o difficoltà di apprendimento, ha un impatto enorme per le donne con epilessia che stanno prendendo in considerazione una gravidanza."

 

L’epilessia è una malattia neurologica caratterizzata da un’attività elettrica anormale nel cervello che colpisce oltre un milione di donne americane in età fertile. Con le sue crisi improvvise e debilitanti e il numero limitato di farmaci, che causavano rischi significativi per il feto in via di sviluppo, la condizione è stata considerata incompatibile con la gravidanza per gran parte del 20° secolo, anche se il panorama sta gradualmente cambiando.

 

Lo studio Maternal Outcomes and Neurodevelopmental Effects of Antiepileptic Drugs (MONEAD) è stato lanciato due decenni fa con l’obiettivo di fornire informazioni di alta qualità su come i farmaci antiepilettici influenzano sia la madre che il bambino. Lo studio osservazionale prospettico ha reclutato donne trattate per l’epilessia in venti centri medici negli Stati Uniti e ha seguito loro e i loro bambini nel corso della gravidanza e diversi anni dopo il parto.

 

Precedenti ricerche emerse dallo studio hanno evidenziato la necessità di monitorare attentamente e aggiustare il dosaggio dei farmaci anticonvulsivanti per ottenere un adeguato controllo delle crisi senza compromettere la salute del feto. Il nuovo studio si è concentrato sulla determinazione se l’esposizione a questi farmaci provoca effetti sullo sviluppo neurologico a lungo termine che influenzano negativamente il bambino.

 

Per valutare gli effetti dell'esposizione del feto ai farmaci, i bambini all'età di tre anni sono stati testati per il loro vocabolario e le capacità di comprensione verbale, nonché per la capacità di descrivere immagini semplici. I figli di donne con epilessia erano altrettanto bravi nel descrivere verbalmente oggetti e immagini semplici quanto i figli di donne senza epilessia. La loro capacità di comprendere il linguaggio era paragonabile anche a quella dei bambini della stessa età nati da donne senza epilessia, evidenziando che sia la lamotrigina che levetiracetam presentano bassi rischi di influenzare negativamente i risultati cognitivi.

 

In un'analisi secondaria i ricercatori hanno scoperto che un dosaggio elevato di levetiracetam nel terzo trimestre di gravidanza era correlato con effetti avversi sullo sviluppo neurologico sul bambino e raccomandano un monitoraggio particolarmente attento dei livelli ematici di questo farmaco e strategie di dosaggio ponderate. I ricercatori sottolineano, tuttavia, che sono necessarie ulteriori ricerche per determinare se lo stesso vale per altri farmaci anticonvulsivanti meno comuni.

 

Lo screening per i disturbi dell’umore e dell’ansia è un altro fattore importante che i medici devono considerare. Nell'ambito dello studio i ricercatori hanno osservato che l'aumento dell'ansia materna e, in misura minore, la depressione hanno effetti negativi sui neonati.

 

"I risultati forniscono informazioni preziose per le donne con epilessia, ma c'è ancora molto da fare poiché non conosciamo i rischi della maggior parte dei farmaci anticonvulsivanti", ha affermato l'autore principale e uno dei numerosi ricercatori principali dello studio Kimford Meador, M.D., professore di neurologia presso l'Università di Stanford.

 

"Per molti anni, i prescrittori non disponevano di buone informazioni sugli esiti cognitivi dei bambini esposti in utero a farmaci anticonvulsivanti approvati più recentemente", ha affermato Adam Hartman, M.D., direttore del programma nella Divisione di ricerca clinica del NINDS e scienziato del progetto NINDS per MONEAD. "Questo studio rappresenta un altro passo importante nel progresso delle nostre conoscenze; tuttavia, c'è ancora molto lavoro di conferma da fare, in particolare per i risultati secondari."

 

Questa ricerca è stata sostenuta dal National Institute of Neurological Diseases and Stroke (sovvenzione U01-NS038455) e dal National Institute of Child Health and Development.

I farmaci anticonvulsivanti comunemente usati come lamotrigina e levetiracetam sono generalmente considerati efficaci e sicuri, soprattutto se paragonati a molti trattamenti per l’epilessia di prima generazione che comportavano profondi rischi per il feto. Ma mentre l’epilessia potrebbe non essere più la ragione che impedisce a qualcuno di creare una famiglia, non ci sono ancora informazioni sufficienti su come i farmaci assunti dalla madre influenzano gli esiti materni e infantili dopo il parto.
 
Il nuovo studio fornisce rassicurazione ai pazienti e offre una guida ai neurologi che si trovano ad affrontare la sfida di mantenere il fragile equilibrio tra la prescrizione di dosaggi di farmaci che sopprimono le convulsioni della madre ma non comportano un aumento del rischio di complicanze neurologiche per il bambino.
 
"Affermare che tutti i farmaci anticonvulsivanti sono dannosi è eccessivamente semplicistico e non ha senso dal punto di vista biologico", ha affermato l'autore senior Page Pennell, M.D., professore e presidente di neurologia presso l'Università di Pittsburgh. "Essere in grado di dire che no, l'assunzione di questi farmaci non metterà il loro futuro bambino a maggior rischio di autismo o difficoltà di apprendimento, ha un impatto enorme per le donne con epilessia che stanno prendendo in considerazione una gravidanza."
 
L’epilessia è una malattia neurologica caratterizzata da un’attività elettrica anormale nel cervello che colpisce oltre un milione di donne americane in età fertile. Con le sue crisi improvvise e debilitanti e il numero limitato di farmaci, che causavano rischi significativi per il feto in via di sviluppo, la condizione è stata considerata incompatibile con la gravidanza per gran parte del 20° secolo, anche se il panorama sta gradualmente cambiando.
 
Lo studio Maternal Outcomes and Neurodevelopmental Effects of Antiepileptic Drugs (MONEAD) è stato lanciato due decenni fa con l’obiettivo di fornire informazioni di alta qualità su come i farmaci antiepilettici influenzano sia la madre che il bambino. Lo studio osservazionale prospettico ha reclutato donne trattate per l’epilessia in venti centri medici negli Stati Uniti e ha seguito loro e i loro bambini nel corso della gravidanza e diversi anni dopo il parto.
 
Precedenti ricerche emerse dallo studio hanno evidenziato la necessità di monitorare attentamente e aggiustare il dosaggio dei farmaci anticonvulsivanti per ottenere un adeguato controllo delle crisi senza compromettere la salute del feto. Il nuovo studio si è concentrato sulla determinazione se l’esposizione a questi farmaci provoca effetti sullo sviluppo neurologico a lungo termine che influenzano negativamente il bambino.
 
Per valutare gli effetti dell'esposizione del feto ai farmaci, i bambini all'età di tre anni sono stati testati per il loro vocabolario e le capacità di comprensione verbale, nonché per la capacità di descrivere immagini semplici. I figli di donne con epilessia erano altrettanto bravi nel descrivere verbalmente oggetti e immagini semplici quanto i figli di donne senza epilessia. La loro capacità di comprendere il linguaggio era paragonabile anche a quella dei bambini della stessa età nati da donne senza epilessia, evidenziando che sia la lamotrigina che levetiracetam presentano bassi rischi di influenzare negativamente i risultati cognitivi.
 
In un'analisi secondaria i ricercatori hanno scoperto che un dosaggio elevato di levetiracetam nel terzo trimestre di gravidanza era correlato con effetti avversi sullo sviluppo neurologico sul bambino e raccomandano un monitoraggio particolarmente attento dei livelli ematici di questo farmaco e strategie di dosaggio ponderate. I ricercatori sottolineano, tuttavia, che sono necessarie ulteriori ricerche per determinare se lo stesso vale per altri farmaci anticonvulsivanti meno comuni.
 
Lo screening per i disturbi dell’umore e dell’ansia è un altro fattore importante che i medici devono considerare. Nell'ambito dello studio i ricercatori hanno osservato che l'aumento dell'ansia materna e, in misura minore, la depressione hanno effetti negativi sui neonati.
 
"I risultati forniscono informazioni preziose per le donne con epilessia, ma c'è ancora molto da fare poiché non conosciamo i rischi della maggior parte dei farmaci anticonvulsivanti", ha affermato l'autore principale e uno dei numerosi ricercatori principali dello studio Kimford Meador, M.D., professore di neurologia presso l'Università di Stanford.
 
"Per molti anni, i prescrittori non disponevano di buone informazioni sugli esiti cognitivi dei bambini esposti in utero a farmaci anticonvulsivanti approvati più recentemente", ha affermato Adam Hartman, M.D., direttore del programma nella Divisione di ricerca clinica del NINDS e scienziato del progetto NINDS per MONEAD. "Questo studio rappresenta un altro passo importante nel progresso delle nostre conoscenze; tuttavia, c'è ancora molto lavoro di conferma da fare, in particolare per i risultati secondari."
 
Questa ricerca è stata sostenuta dal National Institute of Neurological Diseases and Stroke (sovvenzione U01-NS038455) e dal National Institute of Child Health and Development.
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